Czone 8 medição de bacteriosfera e contador de colônias

O Czone 8 é um medidor de bacteriosfera inteligente e contador de colônias com rastreamento auditado, lançado em 2017 pela Fast Tech, projetado para instituições de teste empresariais de grandes e médias empresas.

* Projetado de acordo com os requisitos do sistema de informação informática para testes de alimentos e medicamentosTecnologia à prova de alterações, ambiente de teste - tecnologia de reconstrução inteligente do processo de teste, tecnologia de assinatura de marca d'águaComo núcleo, a construção de vários níveis, mutuamente restrito sistema de garantia de gestão de segurança, para garantir a segurança do sistema, a integridade dos dados, a autenticidade, para atender aos requisitos de rastreamento de auditoria GMP.

Czone8 é * tipo de detecção, caixa escura totalmente fechada, luz estrutural LED tricolor, iluminação de difusão circundante de 360 graus, visão escura suspensa cristalina, câmera de 10 megapixels com lente focal de grande abertura, garante a nitidez da imagem, ao mesmo tempo que satisfaz o módulo de análise de software para alimentos, medicamentos, meios ambientais, qualidade da água e anticorrosiva antibacteriana.

? Design de arquitetura para garantir a segurança dos sistemas e dados

A arquitetura de sistema quadrupla "administrador de sistema, administrador de dados, operador e revisor" separa funções e permissões para garantir a segurança, integridade e veracidade das informações de dados.

Administrador do sistema: responsável pela criação e gerenciamento de contas e senhas de login para todos os operadores e auditores.

Administrador de dados: responsável pelo gerenciamento de arquivos, arquivo e banco de dados de todos os dados de teste do computador.

Operador: responsável pelo teste, auto-inspeção, correção, formação de relatórios eletrônicos, apresentação de auditoria, impressão de relatórios sobre documentos aprovados pela auditoria

Auditor: responsável pela auditoria dos relatórios de teste apresentados pelo operador.

? Assinatura de marca d'água, proteção contra alterações, reestruturação inteligente do processo de teste - rastreamento eficaz da auditoria

① login de senha de vários usuários, assinatura eletrônica, data de auditoria operacional gerada pelo computador;

Todos os processos operacionais, como imagens, diluição, ferramentas estatísticas, parâmetros usados, valores de teste, correções, etc., são gravados automaticamente pelo computador no banco de dados, e o operador não pode fazer alterações;

Ao testar a reprodução do ambiente e do processo, o auditor pode rastrear todas as operações do operador.

Iluminação totalmente fechada

Utilizando a tecnologia de iluminação totalmente fechada e de banda larga, em conformidade com o design ergonômico das portas e janelas, isolando a interferência da luz ambiental, * eliminando as manchas de luz difusa na refração do prato de petri de vidro e o fenômeno do aura, fornecendo * condições de luz e sombra para a contagem precisa das colônias.

? Tricolor LED mistura de luz, regulação de temperatura de cor

Longa vida, baixo consumo de energia, eco-friendly tricolor LED mistura de luz, através da combinação de luz de cores quentes e frias, temperatura de controle da gama de cores de 3500K-8500k, tirar a verdadeira cor da colônia zui.

Iluminação de cena

Fonte de luz superior: iluminação de mistura de luz flexível de 360 graus, destacando a cor e a textura da colônia, tornando as rugas da superfície da colônia, as recessões e as serraduras da borda mais rígidas;

Fonte de luz inferior: iluminação de campo escuro em suspensão cristalina, que aumenta o contraste entre a colônia e o meio de cultura, delineando claramente o contorno da colônia.

Seis modos inteligentes com um clique

Para facilitar a contagem rápida e precisa das colônias dos experimentadores, combinar os tipos comuns de placas planas e otimizar o design de seis modelos inteligentes: modo plano, modo stereoscópico, pequenas colônias em primeiro lugar, grandes colônias em primeiro lugar, homócromas em primeiro lugar, modo de eliminação do meio de cultura, com apenas um clique para concluir a estatística da colônia.

Melhorar a precisão estatística das colônias mixtas

Na contagem de colônias, o prato de petri comum é misturado simultaneamente com formas e cores diferentes de bactérias, mofo e linfocitos, especialmente colônias de mofo, a textura é solta e a cor do centro e da borda varia muito. O número rápido é baseado em um algoritmo de divisão do modelo de quadro de conjunto horizontal de múltiplas camadas, que pode melhor resolver a precisão estatística da mistura de múltiplas bactérias.

? Divisão de colônias ligadas múltiplas

Os métodos matemáticos de divisão morfológica baseados na teoria topológica permitem dividir colônias múltiplamente ligadas com rapidez e precisão.

Análise de um clique em comprimidos microbianos 3M

3M ™ Petrifilm ™ As colônias formadas no teste são pequenas, coloridas com profundidade e luz, e podem ser destacadas por meio de lentes de alta fidelidade e câmeras CMOS de 16 megapixels. Módulos de software profissionais com um clique: 3M ™ Número total de bactérias comprimidos, * comprimidos, levedura comprimidos. Os comprimidos de teste de flora do colon precisam ser automaticamente contados e as bolhas são identificadas manualmente.

? Resolução de problemas de imagem - algoritmo de divisão de imagem baseado em um modelo de contorno de atividade de conjunto horizontal

Combinando o método de conjunto horizontal com o modelo de perfil de atividade, o perfil de atividade continua se aproximando do objetivo de divisão durante o processo de minimização da função geral de energia, até que a divisão seja concluída quando a linha de perfil de atividade pare de evoluir.

? Contagem de colônias espirais

A lei de contagem de placas planas em espiral está em conformidade com o padrão da indústria de quarentena de inspeção de entrada e saída (SN / T 2098-2008) e o padrão da FDA dos EUA, suportando o modo índice, o modo índice lento, o modo uniforme, o modo proporcional, o modo de gramado, etc.

Tecnologia de medição multimodal da bacteriosfera Szone

A medição da bacteriosfera muitas vezes utiliza o método de duplo disco de aço, o método de papel, o método de perfuração de resina, devido a muitos fatores do teste, como a concentração de solução de antibiótico, a qualidade do meio de cultura, o valor de pH, a idade da bactéria de teste, o tempo de cultura, etc., tornando a bacteriosfera formada após o zui alguns contornos claros, também têm bordas borrosas ou irregulares e acompanhadas de fenômenos de ruptura.

O Rapid Number oferece três algoritmos: detecção automática, aproximação circular e círculo de três pontos, adaptados para medições rápidas de diferentes tipos de bacteriosfera.

? Determinação da eficácia dos antibióticos

A medição da eficácia dos antibióticos exige que as bordas da imagem da bacteriosfera sejam claras, e a lente focal fixa de alta definição (150 LP/mm) da configuração Czone 8, combinada com câmeras CMOS industriais de 16 megapixels, garante imagens digitais de alta definição, estabelecendo a base para a precisão da medição da eficácia.

De acordo com os requisitos de cálculo combinado da segunda dose, da terceira dose e da versão 2015 do Farmacópio Chinês, o erro relativo do auto-exame repetitivo é menor de 0,01%; O erro relativo da auto-verificação da uniformidade é menor de 0,05%; A precisão da medição da eficiência é superior a 99,7%.

Principais funções e indicadores técnicos

I. Sistema de iluminação

1. Fonte de luz

? Luz visível: iluminar luz de estrutura LED tricolor

254nm UV: para desinfecção da cavidade, mutação UV

2. Controle de luz e iluminação

Caixa escura totalmente fechada: elimina a interferência de luz difusa ambiental

Fonte de luz superior: iluminação cenária flexível sem sombra de 360°

? Fonte de luz inferior: Iluminação de campo escuro em suspensão cristalina

Luz superior, luz inferior, luz dupla, ultravioleta, comutação livre

Temperatura de cor ajustável (3500K-8500K), intensidade de luz ajustável

II. Imagem digital

Lente focal industrial HD: distância focal 8mm, resolução 150lp/mm

Câmera CMOS profissional: sensor CMOS colorido de 1/2,33 polegadas, 16 megapixels, C-Mount、USB3.0

Módulo de Análise Colonial

Funções básicas de contagem de colônias

Tipo de prato plano: derramamento, revestimento, filtro de membrana, prato plano em espiral, papel 3M

? Contagem inteligente com um clique (modo 6): modo plano, modo stereoscópico, pequenas colônias em primeiro lugar, grandes colônias em primeiro lugar, homócromas em primeiro lugar, modo de eliminação de meio

? Estatísticas de colônias de todo o prato: estatísticas de colônias totais, classificadas por tamanho de 25 arquivos

Estatísticas de seleção de regiões: pode selecionar áreas círculas, retangulares ou arbitrariamente cercadas para estatísticas

? Estatísticas de classificação de diâmetro: definir a faixa de diâmetro, estatísticas de colônias de tamanhos específicos

Estatísticas de cliques do mouse: marcação rápida, adição de colônias, contagem de colônias adequadas à borda do prato de Petri

Separação de colônias ligadas: Separação automática de colônias ligadas, colônias em cadeia escolhidas pelo usuário para dividir ou não

Funções estatísticas de colônias avançadas

Estatísticas de colônias espirais: contagem automática de placas espirais de acordo com os padrões da FDA, modo de índice de suporte, modo de índice lento, modo uniforme, modo proporcional, modo de gramado, etc. Compatível com o SBI dos EUA e o IUL espiral espanhol. Suporte ao padrão da indústria de quarentena de inspeção de entrada e saída SN/T 2098-2008

Estatísticas de ajuste dinâmico: pode fazer correções de ajuste dinâmico dos resultados estatísticos para obter rapidamente * efeitos estatísticos.

Estatística de estimação de desvio: aplicável a colônias coloridas e complexas.

Algoritmo multimodelo de conjunto horizontal: operações de pesquisa, obtenção de * efeitos de divisão de imagem, adaptação à transformação de fundo do meio de cultura

Estatísticas de colônias específicas: identificação de colônias específicas de acordo com a cor, tamanho e características do contorno da colônia

? Estatística trans: adequado para o tipo de colônia extremamente complexo e o fundo do meio uniforme

Eliminação automática de géreos e impurezas de acordo com a diferença de forma, tamanho e cor

? Agrupamento automático multi-cor: selecione a precisão da correspondência de cor, de acordo com a diferença de cor, classificação estatística colônia de cor de todo o prato

3. Filtro de grade e teste 3M

? Malha sólida preta com um clique estatística

Teste de número total de bactérias 3M, teste 3M*: estatísticas com um clique

? Comprimidos 3M de teste de coliflora, comprimidos 3M de teste rápido de E. coli/coliflora: estatísticas com um clique + seleção manual

Ferramentas de análise de limites microbianos

? Verificação de aplicabilidade do meio de cultivo (adaptação à edição 2015 da Farmacêutica Chinesa)

? Exame bactérico de controle - morfologia da colônia

5. Análise específica

? Detecção antimofo: análise quantitativa do nível antimofo

Estatísticas seriais: colônias complexas adequadas para fundos de mídia desiguais

Estatísticas paralelas: adequadas para análises de placas porosas, OPKA e SBA

6. Ferramentas avançadas

Limpeza da malha: elimina a interferência de fundo da malha do filtro

? Correção de contagem artificial: adicionar ou remover colônias

? Excluir áreas poluídas: o mouse delimita qualquer área poluída para remover automaticamente o número de colônias das áreas poluídas

Eliminação de texto de fundo: elimina automaticamente a interferência da caneta

Remoção de manchas de fundo: elimina automaticamente a interferência de manchas de pratos de Petri

? Divisão de adesão artificial: divisão manual de colônias múltiplas adesivas

Conversão automática de parâmetros: diâmetro do prato de Petri, entrada de diluição da amostra, conversão automática

? Texto, etiquetas gráficas: várias ferramentas de desenho e incorporação de texto em chinês e inglês

7. Calibração e medição

Calibração do instrumento: calibração do instrumento próprio, calibração de correção manual

? Medição rápida em um clique: medição de grandes colônias em um clique, análise monocolônica adequada para fungos e linfocitos

? Medição automática de todo o prato: análise do diâmetro equivalente, área, comprimento, perímetro e redondeza da colônia de todo o prato

? Medição precisa manual: comprimento, ângulo, radiais, área, arco, qualquer curva

Segurança e Gestão de Dados

“Sistema, dados, operação, revisão” arquitetura de sistema quadrupla, separando funções e permissões para garantir a segurança, integridade e veracidade das informações de dados

Administrador do sistema (nível superior zui): responsável pela criação e gerenciamento de contas e senhas de login para todos os operadores e auditores. Assegure o isolamento de contas e dados entre operadores e operadores, operadores e auditores.

Administrador de dados (nível superior adjunto): responsável pelo gerenciamento de arquivos de todos os dados de teste e pelo gerenciamento de bancos de dados do computador. Arquivar todos os relatórios de teste aprovados pela auditoria ou fazer backup de imagens originais, dados de teste e exportar para garantir a integridade e segurança dos dados.

Operador: Responsável pelo teste, auto-inspeção, correção, formação de relatórios eletrônicos, apresentação de auditoria, impressão de relatórios sobre documentos aprovados pela auditoria.

Auditor: responsável pela auditoria dos relatórios de teste apresentados pelo operador. Verificar o processo de entrada e processamento de dados, sem o direito de alteração; Tratamento de "devolução de auditoria" de relatórios suspeitos, exigindo que o operador volte a testar; Os relatórios de "aprovação da auditoria" serão arquivados e nem o auditor nem o operador poderão mais excluir para garantir a originalidade e autenticidade dos dados.

Armazenamento e exportação de dados

? Principalmente com dados eletrônicos, registros: origem da amostra, numeração, diluição, imagem de placa plana, efeitos de reconhecimento, valores de contagem, ferramentas estatísticas usadas, configurações de parâmetros, correções para garantir a integridade das informações registradas.

? Para atender à auditoria de qualidade, os dados eletrônicos armazenados podem ser impressos em formato PDF ou Excel

3. Tecnologia de assinatura de marca d'água, tecnologia à prova de manipulação, tecnologia de reconstrução inteligente do processo de teste para alcançar o rastreamento de auditoria eficaz

4. Tecnologia à prova de alterações

• Usando gerenciamento de login de vários usuários, os nomes de todos os operadores e auditores são registrados automaticamente no processo operacional e no relatório de teste; Todas as datas de operação e auditoria são geradas automaticamente pelo computador para evitar erros de preenchimento ou falsificação.

Todos os processos operacionais, incluindo imagens de colônias, tamanhos de pratos de Petri, diluição de amostras, ferramentas estatísticas, parâmetros usados, número total de colônias obtidas em testes, número total de colônias auto-corrigidas, etc., são registrados automaticamente em um banco de dados por computador e não podem ser alterados pelo operador, fornecendo todos os dados reais para auditorias posteriores.

5. Tecnologia de assinatura de marca d'água

Os relatórios de teste "aprovado pela auditoria" geram automaticamente assinaturas eletrônicas das contas do operador e auditor e imprimem uma assinatura de água "aprovado pela auditoria" anti-falsificação no relatório.

6. Tecnologia de reconstrução inteligente para o processo de teste

O "Revisor" abre o registro de teste "à espera da auditoria" e o computador recupera automaticamente todos os processos e ambientes de teste do operador, incluindo: imagens de pratos de Petri medidos no momento, resultados do teste, tamanho do prato de Petri, diluição da amostra, ferramentas estatísticas usadas e parâmetros usados, número total de colônias testadas, correções ...

Através da reprodução do ambiente de teste e do processo de teste, os auditores podem rastrear todas as operações do operador, revisar a precisão dos resultados dos testes e alcançar o objetivo de rastreamento da auditoria.

V. Módulo de análise da bacteriosfera

Tecnologia de medição multimodal da bacteriosfera Szone

? Detecção automática: detecção precisa de bordas com base no contorno da bacteriosfera, adequada para bordas claras e circulares da bacteriosfera

? Aproximação circular: aproximação circular com base no contorno da bacteriosfera, adequada para ruptura de borda, bacteriosfera circular não padrão

? Detecção artificial: clique com o mouse em três pontos em círculo na borda da bacteriosfera, adequado para a bacteriosfera com bordas borrosas

Determinação da eficácia dos antibióticos

Teste de Eficiência do Método de Dosagem Uma: Adequado para a Farmacópia Americana

Método de duas doses, método de três doses e cálculo combinado: adequado para a edição 2015 da Farmacópia Chinesa

? Auto-inspeção repetitiva: erro relativo ≤0.01%, precisão de medição repetida ≤0.002mm

? Auto-teste de uniformidade: erro relativo ≤0.05%

Diferença de medição entre mesas ≤0.2%

3. Teste de beta-lactaminase sensível ao chubatan

? validação de água pura: produzir bacteriosfera de acordo com (A), (B), (D), D-C≧3， B-A≦3 ， Determinação do sistema

? Detecção automática da bacteriosfera (A), (B), (C) e (D) de três amostras paralelas e importação de dados

? Calcula automaticamente a média de testes paralelos, para determinar os resultados negativos e positivos de forma inteligente.

? Aviso automático de relatório inválido

Módulo de base de dados

Armazenamento de dados, consultas inteligentes

? Exportação de dados: exportação de resultados estatísticos em tabela Excel

Segurança de dados: Permissões de uso do operador, configurações de permissões de modificação de dados

Especificações e configuração do instrumento

? Czone 8 Microsfera de medição e contador de colônias 1 host

Software de análise de colônias, software de medição de bacteriosfera automática, software de medição de eficácia antibiótica, software de teste de beta-lactaminase sensível ao chubatano

? Marca de computador de mesa de negócios: CPU duplo núcleo / memória 4G / disco rígido 1T / disco óptico DVD / tela 21.5 'HD, Windows 7 ou superior