Com a introdução do Plano de Segurança de Medicamentos (2011-2015), os requisitos para melhorar a capacidade de segurança de medicamentos e reduzir os riscos de segurança de medicamentos são mais elevados. Na pesquisa de segurança de medicamentos, a questão das impurezas tem sido a dificuldade e foco do registro e registro domésticos, e as impurezas no controle de medicamentos se tornaram um dos fatores-chave para o controle da qualidade dos medicamentos. Devido à ampla variedade de fontes de impurezas farmacêuticas, as impurezas conhecidas podem ser quantificadas qualitativamente através dos meios analíticos existentes, enquanto as impurezas desconhecidas tornam-se difíceis de analisar.

Para permitir que os analistas de medicamentos da região de Chongqing alcancem um controle eficaz de impurezas farmacêuticas e compreendam mais profundamente os principais efeitos da segurança sobre os medicamentos.2018Em 2 de fevereiro,O intercâmbio acadêmico de análise e pesquisa de impurezas em medicamentos de Chongqing, organizado pelo Comitê Especial de Análise de Drogas da Sociedade Farmacêutica de Chongqing e co-organizado pela Shimazin Enterprise Management (China) Co., Ltd., foi celebrado solenemente.Especialistas de sistemas alimentares, empresas de pesquisa e desenvolvimento farmacêuticos, universidades e institutos de pesquisa participaram do evento. A comunicação dentro e fora do local de intercâmbio é frequente e calorosa, e os convidados têm muitas questões reais e específicas, que foram devidamente resolvidas com as respostas cuidadosas dos especialistas participantes e dos professores do Departamento de Mercado de Testes de Analíticos Shimazu. Os convidados também aprendem uns dos outros, aprendem uns dos outros, interagem ao vivo ativa e ambiente acadêmico forte.

No início da reunião, a Sra. Zhou Xiangmin, membro do Comitê Especial de Análise de Drogas da Sociedade de Farmácia de Chongqing, fez uma declaração de abertura, e o Presidente Zhou descreveu concisamente a importância da análise de impurezas de drogas e ressaltou o significado realista da reunião.

Discurso de abertura da Sra. Zhou Xiangmin, membro do Comitê Especial de Análise de Drogas da Academia de Farmácia de Chongqing

Imediatamente depois, o departamento de instrumentação analítica da Shimazin Company, Wu Xiaojun, da região sudoeste, falou. Wu revelou a história do desenvolvimento da Shimazu e destacou que, como fornecedor de instrumentos e soluções analíticas, a Shimazu, desde a sua fundação em 1875, sempre aderiu ao propósito empresarial de "contribuir com a ciência e a tecnologia para a sociedade", seguindo a filosofia de negócio de "pela saúde das pessoas e do planeta", inovando constantemente. Respondendo à crescente importância da pesquisa de impurezas farmacêuticas para o desenvolvimento de medicamentos e a declaração de medicamentos, que preocupa a comunidade farmacêutica, Wu ressaltou que Shimazu respondeu positivamente e ofereceu soluções abrangentes para os usuários escolherem usar. Após Zui, Wu, em nome de todos os colegas Shimazu, enviou as bênçãos da Primavera Nova aos especialistas e amigos convidados que participaram da reunião.

Mensagem de Wu Xiaojun da Região Sudoeste da Empresa Shimazin

Esta reunião, seguindo a filosofia de "falar seco, fazer a prática", entrou rapidamente na seção de intercâmbio técnico após a abertura, e foi apresentada pelo membro do Comitê Especial de Análise de Drogas da Sociedade Farmacêutica de Chongqing, Chen Zhu, diretor da Divisão de Química da Faculdade de Farmacêutica de Chongqing. O relatório do trabalho do diretor Chen é desenvolvido principalmente em quatro áreas: substâncias relacionadas, impurezas genéticamente tóxicas, solventes residuais e impurezas elementares. O conteúdo lógico do relatório do diretor Chen é claramente organizado, desde a definição até o objetivo da pesquisa até a evidência. O Diretor Chen compartilhou plenamente seus métodos e resultados experimentais com os convidados presentes e foi apreciado pelos participantes.

Chen Zhu, Diretor da Divisão de Química da Faculdade de Farmácia de ChongqingPublicar relatório temático

EmpregarRelatório do Diretor Chen Zhu,Centro de Análise Shimazu*Publicação intituladaSolução de análise de ligação líquida de impurezas farmacêuticas da Shimazurelatório temático”. Lee descreveu o sistema de identificação de impurezas 2D Trap-free 2D-LCMS de Shimazu, o software de controle de sistemas de desenvolvimento de métodos analíticos Method Scouting Solution, o novo sistema de purificação C2P e o sistema SFE-SFC-MS on-line Nexera UC de Shimazu, que ganhou o Prêmio de Ouro Pittcon. No geral, o relatório * sobre a tecnologia cromatográfica de análise de impurezas, a partir da tecnologia de remoção de UHPLC e picos fantasmas, lentamente se expandiu para o sistema de aplicação e software inteligentes de Shimazu, e depois se expandiu para as vantagens de Shimazu na preparação da tecnologia de purificação *, esclareceu ainda mais o desenvolvimento de vanguarda da tecnologia SFC e o princípio e a aplicação da tecnologia de quantificação de líquidos triplos e quadrupolares de Shimazu, o coco de extração de fita no contexto, a combinação de produtos é flexível e variável, dando aos participantes muita inspiração.

Centro de testes analíticos Shimazu*Discurso de relatório temático

A segunda metade da sessão foi presidida por um convidado especial, o vice-presidente da empresa farmacêutica Huahai e cientista Dr. Li Min,O Dr. Lee trabalha principalmente em análise de medicamentos, pesquisa de mecanismos de degradação de medicamentos, pesquisa de estabilidade de medicamentos e solução de vários problemas complexos gerados na produção de medicamentos e apoio à declaração de novos medicamentos.A publicação publicou mais de 50 artigos, e sua monografia (Organic Chemistry of Drug Degradation) foi publicada pela Sociedade Britânica de Química em 2012 e foi elogiada pelos seus colegas nacionais e estrangeiros.O tema da apresentação do Dr. Lee foi “Estratégias para um estudo rápido e aprofundado das impurezas e mecanismos de degradação em pesquisa de qualidade de medicamentos: uso de LC-MS”ⁿEspectroscopia de impressões digitais moleculares e estudos de forte degradação razoável para analisar rapidamente a estrutura de impurezas de degradação e mecanismos de degradação. O Dr. Lee começou enfatizando a importância da análise de impurezas farmacêuticas (como as regras rígidas no ICH), observando que a degradação das impurezas nos medicamentos é essencial para a estabilidade e melhoria da triagem de medicamentos ou da qualidade dos medicamentos, e, claro, a identificação da degradação também é desafiadora. Portanto, a espectroscopia de massa de fase líquida multi-estágio é a escolha* para análise estrutural de produtos de degradação de impurezas devido às suas propriedades ultrarápidas e de alta sensibilidade. O Dr. Lee então compartilhou sete casos reais e eficazes de como ele usou a LC-MS.ⁿEspectro de impressões digitais moleculares com métodos razoáveis ​​e fortes de degradação, rapidamente analisar a degradação da estrutura de impurezas. A pesquisa do Dr. Lee é orientada para o futuro*, e o profissionalismo é indiscutível, e os convidados e especialistas aqui fazem notas e elogios sérios.

Dr. Li Min, cientista da Empresa Farmacêutica de Huahai, faz discurso

Após o discurso principal do Dr. Lee, a parte central da reunião terminou. Este intercâmbio de trabalhadores de ponta da análise de impurezas de drogasDirector Chen Zhu começou a fornecer soluções abrangentes para a área de pesquisa de impurezas farmacêuticas Shimazun Enterprise Management (China) Co., Ltd., e depoisOs especialistas em solução de problemas complexos durante o processo de registro de produção de drogas * abriram o "ponto do iceberg" da análise de impurezas de drogas para os convidados da conferência, embora seja apenas parcialmente desenvolvido, mas também é um início importante, no futuro, Shimazu está disposto a trabalhar com mais especialistas da indústria e usuários no campo da análise de drogas em todos os aspectos.

Perguntas e respostas ao vivo

No final da reunião, à noite do mesmo dia, todos os colegas de Shimazu, sob a liderança do Ministro de Mercado de Instrumentos de Teste Analítico de Shimazu, Lüdon, novamente agradeceram sinceramente aos convidados por seu caloroso apoio e novamente enviaram os melhores desejos para a nova primavera.

Sobre Shimazu

A Shimazun Corporate Management (China) Co., Ltd. é uma empresa legal local fundada na China com 100% de capital da Shimazun Production Co., Ltd. em 1999, com 13 filiais em toda a China, e o negócio está em constante expansão. Com centros de análise em Pequim, Xangai, Guangzhou, Shenyang e Chengdu, e uma rede de agentes de vendas que abrange 30 províncias do país e mais de 60 estações de serviço técnico, construiu um sistema completo para fornecer bons serviços a uma ampla gama de usuários. EmpresaCom "pela saúde humana e do planeta" como filosofia de negócio, sempre empenhado em fornecer produtos mais * e serviços mais satisfatórios para os usuários, contribuindo para o progresso da sociedade chinesa.