De 16 a 18 de novembro de 2020, Shimazu apresentou a Exposição de Bioquímica Analítica de Munique e Xangai com o tema "Celebrar 50 Anos de Inovação MS (1970-2020)".

Shimazun* empenhado em promover a medicina na ChinaDesenvolvimento da indústria clínica, apoiando ativamente uma variedade de testes analíticos em áreas como ciências da vida e biotecnologia, pesquisa de novos medicamentos e avaliação de medicamentos genéricos, tais como segurança e avaliação de medicamentos chineses, impurezas genéticas (genéticas) tóxicas, compatibilidade de embalagens, proteômica, genômica e metabolismo.

Em medicinaA área clínica apresentará a edição de 2020 da Farmacópia Chinesa, testes de medicamentos chineses, vacinas, TDM e soluções biofarmacêuticas, além de apresentações de produtos como LC-40, LCMS-8045, GCMS-TQ8040NX, LCMS-8050CL e Nexera UC Pre.

Solução

Parte 01 Edição de 2020 da Farmacêutica Chinesa

O nosso país é a pátria da medicina natural, com o desenvolvimento e a pesquisa dos recursos da medicina chinesa, a teoria da medicina chinesa e a aplicação clínica do nosso país acumularam uma rica experiência, para o tratamento de muitas doenças crônicas, a eficácia da medicina chinesa é cada vez mais reconhecida e conhecida pelo mundo. No entanto, as barreiras que impedem a saída da medicina chinesa incluem não apenas a dificuldade de identificar os ingredientes eficazes da medicina chinesa, mas também o excesso de resíduos nocivos da medicina chinesa, como resíduos de pesticidas e metais pesados, o que afeta a reputação da medicina chinesa no mundo.

A edição de 2020 do Farmacópio atualizou em quatro partes a Lei de Proibição de Pesticidas Multiresiduais em Medicamentos e Bebidas da Quinta Lei (Plantas) e revisou as Normas Gerais de Teste de Medicamentos e Bebidas 0212. * Carregamento proibido do projeto de teste de resíduos de pesticidas, *, métodos de teste para entrar em quatro princípios gerais, formando um padrão de teste global, para o controle de segurança de medicamentos chineses apresenta requisitos mais altos.

ParaA edição de 2020 da Farmacópia Chinesa apresentará as seguintes soluções:

Farmacêutico ChinêsRegras Gerais e Interpretações da Edição 2020

Farmacêutico ChinêsSolução de detecção de resíduos agrícolas e metais pesados para a edição de 2020

Parte 02 Biomedicina

As biodrogas mostraram vantagens clínicas evidentes no tratamento de muitas doenças que ameaçam a vida, e as grandes empresas farmacêuticas nacionais e estrangeiras estão fortemente envolvidas no desenvolvimento de biodrogas e em certas áreas.

Centro de Avaliação de Medicamentos (O CDE publicou duas diretrizes consecutivas em outubro de 2014 e dezembro de 2014, as Diretrizes Técnicas de Pesquisa e Avaliação de Bioanálogos (Consulta) e as Diretrizes Técnicas de Pesquisa de Estabilidade de Bioprodutos, e lançou as Diretrizes Técnicas de Pesquisa e Avaliação de Bioanálogos (Pilot) em março de 2015, com o objetivo de fornecer diretrizes mais completas para o desenvolvimento e controle de qualidade de medicamentos biológicos. Com base nos princípios orientadores de importantes instituições nacionais e internacionais (NMPA, ICH, PIC/S), a Shimazu é capaz de fornecer soluções completas para o desenvolvimento, produção e controle de qualidade de biomedicamentos.

Para a medicina biológica, serão apresentadas as seguintes soluções:

Soluções de Desenvolvimento e Ensaios Clínicos de Biofarmacêuticos Proteínicos Shimazu

Parte 03 Indústria das vacinas

As vacinas, como medicamentos preventivos, dão ao corpo a capacidade de se defender contra a doença antes de se desenvolver, têm maior significado do que os medicamentos terapêuticos. Produzir vacinas de alta qualidade e restringir a qualidade das vacinas é importante para a sobrevivência e o declínio da nação. No entanto, a maioria dos problemas existentes com as vacinas não pode ser tratada com métodos fisioquímicos tradicionais, como cromatografia líquida e espectrofotômetro ultravioleta. A participação de tecnologias modernas e químicas fornece orientação para a solução dos problemas existentes das vacinas.

ShimazuA partir de 2017, a empresa iniciou a cooperação com o Instituto de Pesquisa de Exame de Alimentos e Medicamentos da China e empresas de vacinas domésticas. Em colaboração, além da utilização de métodos de teste físico-químico tradicionais (como cromatografia líquida e espectrofotômetro ultravioleta), com o apoio de técnicas como espectroscopia de massa de cromatografia líquida, análise de agregados, análise de oligoelementos, sondas eletrônicas e MALDI-TOF*, foi desenvolvido um método de teste de vacinas de todo o processo, desde a produção de vacinas até a avaliação da qualidade, cobrindo variedades de vacinas como vacinas proteicas (como polisacáridas pneumônicas 23-valentes, etc.), vacinas virais (como vacinas contra a gripe) e vacinas ligadas a polisacáridas (vacinas contra polisacáridas pneumônicas 13-valentes, vacinas contra a meningite, vacinas Hib).

Para a indústria de vacinas, serão apresentadas as seguintes soluções:

Programa de Nova Tecnologia de Avaliação da Qualidade das Vacinas Shimazu

Informação do produto

Para entender melhor e mais intuitivamente as aplicações dos produtos, realizaremos uma reunião de intercâmbio técnico no local, convidando-o a visitar e comunicar.